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世界140カ国に対応

 

Arazy Groupは現在世界140カ国において医療機器およびIVD機器の薬事登録を効果的に行うとともに、選任製造販売業者(DMAH)サービスならびに認定代理人サービスを提供しています。

AFRICA ASIA EUROPE NORTHAMERICA OCEANIA SOUTHAMERICA

LICENSALE.COM®は以下の国における薬事登録に対応しています

中東アジア

アフガニスタン
中国
香港
インド
日本
カザフスタン
キルギス
ネパール
ロシア
韓国
台湾
タジキスタン
ウズベキスタン
パキスタン

東南アジア

カンボジア
インドネシア
マレーシア
ミャンマー
フィリピン
シンガポール
タイ王国
ベトナム

オセアニア

オーストラリア

北米

カナダ
メキシコ
アメリカ合衆国

中央アメリカとカリブ海

ベリーズ
コスタリカ
キューバ 
ドミニカ共和国
エルサルバドル
グアテマラ
ハイチ
ホンジュラス
ニカラグア
パナマ

南アメリカ

アルゼンチン
ボリビア
ブラジル
チリ
コロンビア
エクアドル
パラグアイ
ペルー
ウルグアイ
ベネズエラ

中東&北アフリカ

アルジェリア
バーレーン
エジプト
イスラエル
ヨルダン
クウェート 
レバノン
モロッコ
オマーン
パレスチナ
カタール 
サウジアラビア
チュニジア
アラブ首長国連邦
イエメン

サハラ以南のアフリカ

アンゴラ
ベナン
ボツワナ
ブルキナファソ
ブルンジ
カメルーン
中央アフリカ共和国 
チャド
コモロ
コンゴ
コンゴ民主共和国
赤道ギニア
エリトリア
エチオピア
ガボン
ガンビア
ガーナ
ギニア
ギニアビサウ
コートジボワール
ケニア
レソト
リベリア
マダガスカル
マリ
モザンビーク
ナミビア
ニジェール
ナイジェリア
ルワンダ
セネガル
シエラレオネ
ソマリア
南アフリカ 
南スーダン
スワジランド
タンザニア
トーゴ  
ザンジバル

欧州連合

オーストリア
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ブルガリア
クロアチア
キプロス
チェコ
デンマーク
エストニア
フィンランド
フランス
ドイツ
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イタリア
ラトビア
リトアニア
ルクセンブルク
マルタ
オランダ
ポーランド
ポルトガル
ルーマニア
スロバキア
スロベニア
スペイン
スウェーデン

ヨーロッパ(NON-EU)

ベラルーシ
ボスニア・ヘルツェゴビナ 
アイスランド
リヒテンシュタイン
マケドニア
モルドバ
ノルウェー
セルビア
スイス
トルコ
ウクライナ
イギリス 

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Elekta社(英国)

LICENSALE Client Elekta's Logo

「Arazy Groupの新興市場に関する薬事と目標に対するアプローチはElektaの長期目標とすべて一致しています。課題に対するソルーションを見つけることができるという確信を持って新たな機会に臨むことができています。」

エレクタ

SPD (Swiss Precision Diagnostics) 社

Licensale Client Swiss Precision Diagnostics' logo

「Arazy Groupを利用するメリットは世界中の多くの国の薬事申請登録プロセスに関する専門知識を備えていることであり、また、Arazy Groupは専任のクライアントマネジャーを割り当ててくれることです。そのクライアントマネジャーが連絡窓口となりプロジェクトの進捗状況や質問や懸念について話し合うことができます。」

spdスイス精密診断社

OraSure Technologies社

「我が社はこれまでずっとグローバルマーケットにおける当社の医療機器のライセンスの取得と維持管理をLICENSALE.COMを利用して行っています。このシステムは薬事規制が整備されていない国も含め,あらゆる国において製品の薬事登録を行ううえでとても優れたツールです。」

OraSureテクノロジー、株式会社

Luminex社

「Arazy Groupは当社のIVD機器を商品化するうえでサポートしてくれています。その専門知識のおかげで、当社はこの3年間で3つの新たな市場における製品の薬事承認取得に成功し、当社のテクノロジーの市場拡大を上手く行えました。現在、さらに3つの市場に申請しているところです。」

ルミネックス株式会社、アメリカ

Hanin Medical社

LICENSALE Client Hanin Medical Center's Logo

Arazy Groupの予想よりも数か月早くSAAD患者モニターの510kクリアランスを受け取ったことに非常に興奮しました。 Arazy Groupはこのプロジェクトを上回っており、米国とEUでこの種の最初の登録プロジェクトとなった結果に非常に満足しています。」-ルドルフホルツハウゼン、博士。

ハニン医療

Visionsense社

「Arazy GroupはUSA、EUおよびカナダにおいて当社の医療機器のライセンスを取得し、品質管理と薬事登録に関して当社をサポートしてくれています。現在、さらに多くのプロジェクトが進行中です。両社のチームの切れ目のない関係により高いレベルで品質管理システムを維持することができています。Arazy Groupと我が社の継続する協力体制は大きく実を結んでいるとともに建設的です。」‐アジ・ベン・イシャイ

ビジョンセンス株式会社

Arazy Group Consultants Inc. is an international consultancy spanning several continents, assisting medical and IVD device companies with regulatory compliance and affairs as they try to enter new markets

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Head Office

#200-1333 Johnston St., Granville Island,
Vancouver, BC V6H 3R9

PHONE: +1 604.681.6888
FAX: +1 604.681.6822
[email protected]

© Arazy Group Consultants Inc. - is an international consultancy spanning several continents, assisting medical and IVD device companies with regulatory compliance and affairs as they try to enter new markets
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