世界中の薬事プロフェッショナルによって利用されている
医療機器およびIVD製品に特化した薬事
登録管理プラットフォーム
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Arazy Group医療機器薬事登録・管理テクノロジー
医療機器およびIVD製品に特化した初の薬事登録管理ソフトウェアプラットフォームを
開発した薬事コンサルティング会社
Arazy Groupは、2013年に業界初として、グローバル医療機器薬事登録システムであるLICENSALE® を開発し、医療機器およびIVD機器向けに最先端の医療機器薬事管理システムの提供を開始しました。
以来、「世界中の患者や医療従事者が最良の医療機器を利用できるように支援する」という当社のミッションのもと、LICENSALE®は何千件もの医療機器およびIVD機器製品の薬事登録を新規登録、更新、変更、譲渡を含めて支援してきました。
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LICENSALE® 2.0－グローバル医療機器＆IVD機器薬事登録プラットフォーム
当社の長年培った経験とソフトウェア、データベース管理、機械学習およびAIの最新テクノロジーを駆使し、私どもは次世代型の医療機器およびIVD機器薬事登録・ライセンス管理ソフトウェアであるLICENSALE®およびREGISLATEⓇを開発しました。
Device-Specific Registration Applications With Pre-Population
「薬事担当者として、わたしはLICENSALEをとても気に入っています。それは、システムが各国の申請に関してその機器に必要な正確な申請書類の準備を可能にしてくれるからです また、既に行った申請情報を基にシステムが自動的に申請書類の準備をしてくれるからです。薬事情報を探す必要もなくなり、申請を行う度に初めから申請書類を作成する必要もなくなりました。 LICENSALE® がそれをしてくれるからです 時間を節約できる分、より多くの薬事申請の管理ができるようになりました。」
リアルタイムな製品の薬事承認・認可取得状況および薬事申請進捗状況
「LICENSALE®が各製品の薬事登録状況をすぐに教えてくれるので、薬事部長として薬事チームに薬事状況を逐一確認しなくても済むようになりました。 グローバル薬事マップが現在の登録状況や現在進行中の薬事申請について申請書提出予想日や承認取得予想日を素早 く表示してくれるのでありがたいです。」
チーム・コラボレーションとグローバルプロジェクトマネージメント
「LICENSALE®のおかげで、薬事担当副社長として、わたしは世界中における薬事登録プロジェクトをすべて管理できるようになりました。 薬事部門は社内外のリソースとうまく連携できており、薬事申請の状況がよく把握できるようになりました。 LICENSALE®は国ごとの薬事規制と要求事項の情報を提供してくれるのと、 また、薬事チームは容易にプロジェクトの進捗状況を更新でき、わたしは状況を把握できるので、必要なときにすぐに介入できるのがいいです。 効率化をさらに図り、費用も節約できるようになったので、翌年まで待たなければならないようなことも年内に取り掛かることができるようになりました。」
市場参入計画と分析データがスマートフォンで確認可能
「海外営業部長として、LICENSALE®はスマートフォンでどこからでもアクセスできるのがいいです。 製品が世界のどこで承認や認可が取れているのかがいち早くわかるので、現地の代理店選定や入札にいつから参加できるかもわかるので、役立ちます。 また、市場参入準備指数といったシステムの分析データを基にどの市場に参入すべきかのプランニングや優先順位を決めるうえでも役立ちます。」
ライセンスの独立所有
「医療機器メーカーのCEOとして、LICENSALE®の気に入っているところはしっかりとした信頼性の高いプラットフォームであり、企業の薬事業務を滞りなく進めることができ、投入したい市場に製品を投入し、当社の製品を必要としている人々に提供できるようサポートしてくれる点です。 特にありがたいのは、代理店との契約の一環として製品登録の交渉をしなくて済むようになった点です。 LICENSALE®を利用することで、ライセンスの取得を代理店と独立して行うことができるようになりました。」
コンサルティングの可能な地域を拡大
「薬事コンサルタントとして、LICENSALE®を利用することで、コンサルティング業務を拡大できています。 数時間のトレーニングで利用できるようになるのが利点です。 おかげで、既存顧客の薬事登録も地域を拡大することができるようになりました。LICENSALE®がなければ、こうした国々への登録は第三者を利用しないとできないので、とても助かっています。」
最良の医療機器と治療法を世界中の患者に提供する
