Arazy Groupについて
グローバル医療機器薬事登録システムの開発者
設立年
Arazy Groupを利用してきた企業数
140カ国における医療機器＆IVD機器の薬事登録件数
2013年にグローバル医療機器薬事登録システムである LICENSALE® を上市して以来、Arazy Groupは、医療機器とIVD機器に特化した分野において、薬事登録とライセンス管理のための最先端のソルーションを提供するうえでマーケットリーダーとなってきました。
世界中において、最良の医療機器と医療を患者と医療従事者に提供することを可能にするという企業使命に則り、 LICENSALE® はこれまでの７年間の間に、何千件もの製品の新規登録、変更、更新およびライセンス譲渡を行ってきました。
これまでの経験値、ソフトウェア、データベース管理、機械学習およびAIの最新技術を利用して、Arazy Groupは、次世代型の医療機器薬事登録管理ソフトウェアおよびシステムである、LICENSALE® 2.0、REGISLATE®、ならびにEUDAMEDtech©システムを開発しました。
「今は、変化と変革のときです。わたしは医療機器製品の薬事登録に関わるすべての人に、それらの製品が最も効率よい方法で、すべての人が等しく利用できるよう、ベストプラクティスを実践するようお勧めします。」
– Benjamin Arazy, CEO (2020年)
イベント／展示会
Medica: November 14-17, 2022
Medtech Summit: 20-24 June, 2022
Medtec Japan: April 20 – 22, 2022
KIMES Korea: March 18 – 21, 2021
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Hanin Medical社
Arazy Groupの予想よりも数か月早くSAAD患者モニターの510kクリアランスを受け取ったことに非常に興奮しました。 Arazy Groupはこのプロジェクトを上回っており、米国とEUでこの種の最初の登録プロジェクトとなった結果に非常に満足しています。」-ルドルフホルツハウゼン、博士。
SPD (Swiss Precision Diagnostics) 社
「Arazy Groupを利用するメリットは世界中の多くの国の薬事申請登録プロセスに関する専門知識を備えていることであり、また、Arazy Groupは専任のクライアントマネジャーを割り当ててくれることです。そのクライアントマネジャーが連絡窓口となりプロジェクトの進捗状況や質問や懸念について話し合うことができます。」
Elekta社（英国）
「Arazy Groupの新興市場に関する薬事と目標に対するアプローチはElektaの長期目標とすべて一致しています。課題に対するソルーションを見つけることができるという確信を持って新たな機会に臨むことができています。」
