为像您这样富有创造力的法规事务专业人士设计的变革性的技术!

成为改变全球医疗器械注册的新方法的一分子。在不到5分钟的时间内,为任何医疗器械或IVD产品在140多个国家地区开始您的产品注册。

加入全球运动!

通过运用我们的技术,企业极大地优化了法规注册流程,并且可以有效管理现有和未来项目的全球市场准入。

化繁为简
让你的工作变得易如反掌

通过自动化、数据处理和先进的机器学习,消除冗余并简化操作。

兵贵神速
万事俱备意味着更快上市

颠覆性的速度; 将任务的时间从几周和几天减少到几小时和几分钟。 提前几个月获得市场准入。

秀外慧中
所有所需信息触手可及

信息贵在精准而非数量,为您的产品和法规目标量身定制。

尽在掌握
你拥有管理权和共同协作

实时管理每个流程、文件、人员和相关方。

事半功倍,
一切顺理成章

将生产力提高五倍,将总体成本降低 50%,并显着减轻工作负担。

活出色彩
享受工作和闲暇时间!

如果有合适的技术,生活-工作的平衡是可以实现的。

26年丰富经验

2500家企业信赖Arazy集团

4600次注册申请

医疗器械制造商的不同职能部门均受益于LICENSALE®系统和软件解决方案

对于法规事务专员

具有预填充功能的特定设备注册申请

“作为一名监管事务专员,我喜欢LICENSALE,因为系统能在每个国家生成准确的特定设备注册申请,并预先填充我们在以前提交的合规文件。

在准备新的申请时,我不再需要寻找法规信息或在重复的任务上花费时间。LICENSALE®为我解决了所有的问题。节省下来的时间使我能够管理比原来更多的注册。”

对于法规事务总监

实时产品市场状态和注册进度日期

作为法规事务总监,LICENSALE® 让我可以立即实时了解每种产品的市场状况。 我不再需要向我的监管团队询问这些信息。

全球监管地图快速而详细地概述了当前注册阶段以及所有正在进行的注册的预计提交和批准日期。”

对于法规事务副总裁

团队协作和全球项目管理

“作为法规事务的副总裁,LICENSALE®是一种工具,使我能够管理我们在全球的所有注册活动。我的团队与内部和外部资源的合作在整个提交文件的准备过程中都有很好的记录和透明度。

LICENSALE®提供了一个特定国家的流程,与每个国家的注册活动相匹配。它使我的团队很容易更新项目的进展,也使我能够监测每一个步骤,并在需要时进行干预。通过提高效率,我们可以节省大量资金,并处理其他活动,否则这些活动将不得不等待明年的预算”。

对于国际销售经理

触手可及的市场规划和分析

“作为国际销售经理,无论身处何方,我都可以通过手机访问 LICENSALE®。 即使在找到当地经销商或我们想参加即将举行的招标之前,我也可以看到该产品何时进入市场。

该系统的分析使我能够规划未来的市场准入,并为每个市场的每种产品评估我们的市场准备指数。”

对于CEO

独立的许可所有权

“作为一家医疗器械公司的首席执行官,我喜欢LICENSALE®强大而可持续的平台,因为它使我们能够不间断地继续我们的法规注册,并确保我们的产品在所有市场上都能买到,让那些需要它们的人能够获得。

我特别喜欢的是,我们不再需要将注册过程作为与分销商签订的合同的一部分进行谈判。LICENSALE®让我们可以选择完全独立地获得和拥有许可证。”

我们,法规事务专员团体,

我们让全世界的医生和病人有机会获得先进的医疗产品,同时使医疗器械行业得以发展。

我们所做的事情很重要,我们为我们的工作感到自豪。

我们是 “Regulatory Rockstars”。(法规明星)

选择您的法规科技解决方案

贵公司是医疗器械或体外诊断设备制造商或医疗器械行业的法规事务咨询公司

您需要针对您的公司或客户想要进入的新市场进行专家法规咨询

您正在寻找让您或您客户的产品尽可能高效地推向市场的一站式解决方案

对于贵公司或客户想要进入的新市场,您已经具备法规专业知识

您正在寻找一种先进且价格合理的注册软件,可轻松管理您的内部法规流程

为什么我们的客户使用 Arazy Group 平台?

把最好的医疗器械和方法带给全世界的病人

我们的客户可以利用我们的法规事务解决方案比以往更快、更有效地向医院和医生提供最新的医疗技术。

全球数以千计的法规事务专业人员使用LICENSALE系统或REGISLATE软件来简化市场审批,大大降低了整体负担和成本。