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LICENSALE 2.0のKPI

医療機器業界における医療機器およびIVD機器の薬事登録管理に関する最良のパフォーマンス指標

時間の短縮

AIおよび自動化により申請書類提出までの日数を平均で30日(稼働日)まで短縮

費用の削減

製品の登録のための作業に関わるトータルコストを約50%以上削減

市場参入までの最短時間

市場参入・販売開始までの期間を最大で約120日程度短縮

alt=REGISLATE®ソフトウェアまたはLicensale logoLICENSALE®システムをご利用いただく際、以下の4つのカテゴリーから必要なアイテムをご購入いただくこととなります:

ユーザー権利

製品登録申請

プロジェクト管理サービス

法定代理人/ライセンスホルダーサービス

このシステムをご利用いただく量が増えれば増えるほど、より割安になります!


スタートアップ・


プラン

ご購入いただくアイテム数が10未満の場合の、LICENSALE導入価格です。


マルチ・マーケット・
プラン

10%~15%価格割引
ご購入アイテム数が10~25の場合

GlobaR®ワンワールド・プラン

20%~25%価格割引
ご購入アイテム数が26以上の場合

面談を予約する


貴社のニーズに応じたプランの選定をお手伝いいたしますので、面談をご予約ください。

医療機器製品登録試算システム

貴社において医療機器の登録に関してどれくらいのコスト節約が可能でしょうか?

MedTech Product Registration Calculatorと呼ぶ、医療機器製品登録試算システムをダウンロードして、LICENSALEを利用した場合、現地の代理店またはコンサルタントを利用した場合の登録にかかるコストと時間をしらべてください。現状の方法と比較して、LICENSALEを利用することにより、どれくらいコストを削減でき、また、早く販売を開始できるか見てください。



* Note: If you use your general ISP e-mail address, such as gmail, yahoo etc. your LinkedIn profile address is required to process your request.

OraSure Technologies社

「我が社はこれまでずっとグローバルマーケットにおける当社の医療機器のライセンスの取得と維持管理をLICENSALE.COMを利用して行っています。このシステムは薬事規制が整備されていない国も含め,あらゆる国において製品の薬事登録を行ううえでとても優れたツールです。」

OraSureテクノロジー、株式会社

Visionsense社

「Arazy GroupはUSA、EUおよびカナダにおいて当社の医療機器のライセンスを取得し、品質管理と薬事登録に関して当社をサポートしてくれています。現在、さらに多くのプロジェクトが進行中です。両社のチームの切れ目のない関係により高いレベルで品質管理システムを維持することができています。Arazy Groupと我が社の継続する協力体制は大きく実を結んでいるとともに建設的です。」‐アジ・ベン・イシャイ

ビジョンセンス株式会社

Hanin Medical社

LICENSALE Client Hanin Medical Center's Logo

Arazy Groupの予想よりも数か月早くSAAD患者モニターの510kクリアランスを受け取ったことに非常に興奮しました。 Arazy Groupはこのプロジェクトを上回っており、米国とEUでこの種の最初の登録プロジェクトとなった結果に非常に満足しています。」-ルドルフホルツハウゼン、博士。

ハニン医療

Elekta社(英国)

LICENSALE Client Elekta's Logo

「Arazy Groupの新興市場に関する薬事と目標に対するアプローチはElektaの長期目標とすべて一致しています。課題に対するソルーションを見つけることができるという確信を持って新たな機会に臨むことができています。」

エレクタ

SPD (Swiss Precision Diagnostics) 社

Licensale Client Swiss Precision Diagnostics' logo

「Arazy Groupを利用するメリットは世界中の多くの国の薬事申請登録プロセスに関する専門知識を備えていることであり、また、Arazy Groupは専任のクライアントマネジャーを割り当ててくれることです。そのクライアントマネジャーが連絡窓口となりプロジェクトの進捗状況や質問や懸念について話し合うことができます。」

spdスイス精密診断社

Luminex社

「Arazy Groupは当社のIVD機器を商品化するうえでサポートしてくれています。その専門知識のおかげで、当社はこの3年間で3つの新たな市場における製品の薬事承認取得に成功し、当社のテクノロジーの市場拡大を上手く行えました。現在、さらに3つの市場に申請しているところです。」

ルミネックス株式会社、アメリカ



Arazy Group Consultants Inc. is an international consultancy spanning several continents, assisting medical and IVD device companies with regulatory compliance and affairs as they try to enter new markets

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Head Office

#200-1333 Johnston St., Granville Island,
Vancouver, BC V6H 3R9

PHONE: +1 604.681.6888
FAX: +1 604.681.6822
[email protected]

© Arazy Group Consultants Inc. - is an international consultancy spanning several continents, assisting medical and IVD device companies with regulatory compliance and affairs as they try to enter new markets
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