LICENSALE.COM®
全球医疗技术注册系统
LICENSALE让您可以全面控制您的法规事务,并140个国家和地区获得医疗和IVD设备认证。 立即和LICENSALE一起成为全球医疗器械注册专家!
为什么选择 LICENSALE.COM
LICENSALE.COM®可在任何市场中分析合规性数据并执行机器学习,来管理医疗和IVD设备注册流程。 它消除了多余无用的信息,优化了效率,并将人类专业知识集中在真正需要的地方。

140
个国家和地区

提早4个月

50%
LICENSALE.COM如何运作?
LICENSALE.COM®的专有技术允许您采用标准的医疗设备注册周期(该周期为12个步骤),并将其减少到5个步骤。 Licensale使用以前注册的知识和数据,来最大限度地减少未来注册所需的过程。 您使用Licensale的次数越多,您的市场审批流程就越有效率和性价比。
更新
使用LICENSALE更新产品批准历史记录和合规性文档。

完成
您的注册申请将通过LICENSALE在全球超过140国家和地区的授权代表和许可证持有人办事处提交给监管机构。 您是许可证的所有者!
检查
多位专家将检查您的文档是否符合每个市场的当地要求。 您将被告知任何信息缺失需要补充或进行更改。
学习
了解您在其他国家/地区的特定医疗设备合规性要求,以及每个市场的市场准入就绪指数(MARI%™)得分。
匹配
将您现有的合规性数据与您所在国家/地区的当地注册要求相匹配。 了解何时完成医疗或IVD设备的批准,续订,转让或修改。

更新
使用LICENSALE更新产品批准历史记录和合规性文档。
学习
了解您在其他国家/地区的特定医疗设备合规性要求,以及每个市场的市场准入就绪指数(MARI%™)得分。
匹配
将您现有的合规性数据与您所在国家/地区的当地注册要求相匹配。 了解何时完成医疗或IVD设备的批准,续订,转让或修改。
检查
多位专家将检查您的文档是否符合每个市场的当地要求。 您将被告知任何信息缺失需要补充或进行更改。
完成
您的注册申请将通过LICENSALE在全球超过125个国家和地区的授权代表和许可证持有人办事处提交给监管机构。 您是许可证的所有者!

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